| 注册证编号 | 晋械注准20172060062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250g/支、252g/支、220g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、三氯羟基二苯醚、着色剂组成，经溶解、溶胀形成的水性高分子凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于表皮完整皮肤—黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间透射声波。不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
