| 注册证编号 | 渝械注准20222400322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（CHOD-PAP底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50mL；1×70mL；4×50mL；4×70mL；3×50mL；3×60mL；3×80mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES），40mmol/L；氢氧化钠，20mmol/L；六水合氯化镁，2mmol/L；TOOS，24mmol/L；过氧化物酶（发酵），100U/L；胆固醇脂酶（发酵），250U/L；胆固醇氧化酶（发酵），200U/L；4-氨基安替比林，0.05mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TC）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
