| 注册证编号 | 晋械注准20212400089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（肝素酶包被）集成试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4人份/盒、16人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肝素酶Ⅰ（0.5IU）、高岭土冻干粉、氯化钙冻干粉及试剂卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司全自动血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血样本，评估肝素、低分子肝素的疗效，以及中和肝素后的效果。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
