| 注册证编号 | 京械注准20152220387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区盛坊路1号三利工业园4号楼2层 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 华晟-H-Ⅱ、华晟-H-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成上下机壳、主支架、传动箱、开关电源、液晶屏、工作台、内置热敏打印机、主控制板、测试头控制板、打印控制板、液晶控制板、风扇（适用华晟－H－Ⅱ）、红外扫描控制板（适用华晟－H－Ⅱ）。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合Urine-H-10/ Urine-H-11尿液分析试纸条（干化学法）使用，对尿液中葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、抗坏血酸十一个项目进行定性及半定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
