| 注册证编号 | 粤械注准20172220317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳理邦实验生物电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号深圳市理邦精密仪器股份有限公司1号生产楼北座102室及南座第四层404室 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-500、DS-580、DS-500C、DS-500i、DS-580i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动进样组件、样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
