| 注册证编号 | 苏械注准20222180767 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州知博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技园15号楼一层西 |
| 产品名称 | 一次性使用输卵管造影导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输卵管造影导管套装根据导管头端结构不同分为U型和D型，U型由注射导管（球囊管）、弯头导管、直头导管、粗导丝、细导丝组成；D型注射导管（锥形管）、注射导管（无球囊锥形管）、弯头导管、直头导管、粗导丝、细导丝、鞘管组成。该产品以灭菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2027/2/21 |
