| 注册证编号 | 甘械注准20192170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州绿水晶义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州高新区榆中园区创新工场19号楼6层（兰州市榆中县定远镇园区大道瑞鑫仓储园19号楼6层） |
| 生产地址 | 兰州高新区榆中园区创新工场19号楼6层（兰州市榆中县定远镇园区大道瑞鑫仓储园19号楼6层） |
| 产品名称 | 活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘正畸矫治装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器由固位部分、作用力部分以及连接部分组成。固位部分是防止活动矫治器脱位的装置，分为卡环和邻间沟，由正畸用不锈钢丝通过弯制制成。作用力部分是矫治器发挥矫治力的装置，分为弹簧、弓簧，由正畸用不锈钢丝弯制制成；螺旋器，为成品正畸用螺旋器；以及弹性橡皮圈等制成。连接部分是将矫治器固位部分与作用力部分连接成整体的装置，分为基托，由自凝树脂通过热压成型的方式制成；唇、舌弓，由正畸用不锈钢丝弯制制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据患者矫治需求，通过在矫治器上随意增减能产生矫治力的附件，以便达到矫正错颌的目的。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/2/24 |
