| 注册证编号 | 晋械注准20242140132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌配药针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由配药针和通气针组成。其中1-1×100奶油色针座配药针、1-1×91白色针座配药针和1-2×70粉红色针座通气针由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢)、护套(聚丙烯)组成,0-9×36绿色针座通气针由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢)、护套(聚丙烯)和空过膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。针管均为斜孔针管。初包装为纸塑包装。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与药液转移器或配药用注射器配套，供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
