| 注册证编号 | 晋械注准20202080062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西久可生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 雾化吸入器Ⅰ型咬嘴式：WH -I-6、WH -I-8、WH -I-10、WH -I-12、WH -I-20； 雾化吸入器II型咬嘴式：WH-II-6、WH -II-8、WH -II-10、WH -II-12、WH -II-20； 雾化吸入器II型面罩式：WH -II-6-MAD、WH -II-8-MAD、WH -II-10-MAD、WH -II-12-MAD、WH-II-20-MAD、WH -II-6-MAZ、WH -II-8-MAZ、WH -II-10-MAZ、WH -II-12-MAZ、WH -II-20-MAZ WH -II-6-MAX、WH -II-8-MAX、WH -II-10-MAX、WH -II-12-MAX、 WH -II-20-MAX、WH -II-6-MBD、WH -II-8-MBD、WH -II-10-MBD、WH -II-12-MBD、WH -II-20-MAD、WH -II-6-MBZ、WH -II-8-MBZ、WH -II-10-MBZ、WH -II-12-MBZ、WH -II-20-MBZ、WH -II-6-MBX、WH -II-8-MBX、WH -II-10-MBX、WH -II-12-MBX、WH -II-20-MBX。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化吸入器分为Ⅰ型和Ⅱ型；Ⅰ型雾化吸入器为咬嘴式，由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管和接头组成；Ⅱ型雾化吸入器分为咬嘴式和面罩式，咬嘴式雾化吸入器由雾化罐、普通咬嘴、导管和接头组成；面罩式A款雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管和接头组成，面罩式B款雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管、接头、弯头组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/17 |
| 生效日期 | 2020/7/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
