山西久可生物医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “晋械注准20202140049”基本信息
| 注册证编号 | 晋械注准20202140049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西久可生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 生产地址 | 山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：YL-I-1000QK、YL-I-2000QK、YL-I-1000K、YL-I-2000K、YL-I-1000Q、YL-I-2000Q、YL-I-1000、YL-I-1000。防逆流型：YL-Ⅱ-1000、YL-Ⅱ-1500、YL-Ⅱ-2000、YL-Ⅱ-1000K、YL-Ⅱ-1500K、 YL-Ⅱ-2000K。精密型：YL-Ⅲ-3000、YL-Ⅲ-3000K。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋按型式分为普通型、防逆流型和精密型。普通型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套、管卡、单向球囊组成；防逆流型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套、管卡、防逆流片组成；精密型引流袋由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套、管卡、精密计量盒、螺旋阀、十字阀组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者收集贮存废液用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
