| 注册证编号 | 晋械注准20212140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西德康元科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马市合欢街109号 |
| 生产地址 | 侯马市合欢街109号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌、非无菌折叠A型（159mm×107mm）；无菌、非无菌折叠B型（215mm×80mm）；无菌折叠A型头戴式（159mm×107mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由单层无纺布制成，滤层由双层熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫，血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
