| 注册证编号 | 晋械注准20232140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西简洁卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东 |
| 生产地址 | 临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠型耳挂式、非无菌折叠型耳挂式，无菌折叠型头戴式；16.0cm×11.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条、调节扣（头戴式）组成。其中口罩体由面层、中间层、滤层、里层组成，面层、中间层、里层由无纺布制成，滤层由双层熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成，调节扣由塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫，血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
