| 注册证编号 | 鲁械注准20242140129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 生产地址 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 产品名称 | 一次性使用介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型、CT核磁专用型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 通用型：基本组件由手术衣、洞巾、包布组成；选配组件由手术铺巾、治疗巾、医用外科口罩、手术帽、鞋套、袖套、橡胶手套、擦手纸、一次性使用配药用注射器、碘伏棉球、酒精棉球、药杯、弯盘、量碗、盐水盆、托盘、海绵刷、胶带、手术刀、塑料镊子、器械钳、脱脂棉球、塑料夹、消毒袋、棉签、纱布绷带、塑料仪器套、外科纱布敷料组成。 CT核磁专用型：基本组件由手术衣、洞巾、包布组成；选配组件由手术铺巾、治疗巾、医用外科口罩、手术帽、鞋套、袖套、橡胶手套、擦手纸、碘伏棉球、酒精棉球、药杯、弯盘、量碗、盐水盆、托盘、海绵刷、胶带、塑料镊子、器械钳、脱脂棉球、消毒袋、棉签、纱布绷带、塑料仪器套、外科纱布敷料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做临床介入手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
