| 注册证编号 | 晋械注准20232180210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用妇科敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、130、140、150、160、170、180、190、195、200、205、210、220、240、260、280、300（单位：ml/瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用妇科敷料和聚酯瓶组成。其中医用妇科敷料由卡波姆、透明质酸钠、依地酸二钠、丙二醇、甘油、三乙醇胺、PEG-40氢化蓖麻油、羟苯乙酯、羟苯甲酯、低聚异麦芽糖、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
