注册证编号 | 晋械注准20142140007 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 医用胶原修复敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g/支(瓶)*** |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白,辅以赋形剂、助溶剂以及少量防腐剂。包装材料为聚乙烯软管。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理,修复皮肤屏障功能,预防疤痕形成。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/17 |
生效日期 | 2023/7/17 |
有效期至 | 2028/7/17 |