| 注册证编号 | 甘械注准20152090025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水聚力生物电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园产业孵化园1号楼第3层 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园产业孵化园1号楼第3层 |
| 产品名称 | 多功能治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF-T200C,YF-T200A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、治疗带、脉冲电极、增效垫和增效液五部分组成。治疗带分为通用型和特殊型两种，特殊型治疗带包括足底专用型治疗带、腰椎专用型治疗带、颈椎专用型治疗带和前列腺专用型治疗带。主要性能指标：1、YF-T200A型为单路场效应输出，单路脉冲输出；YF-T200C型为两路场效应输出，单路脉冲输出。2、电源：AC220V，50Hz；3、输入功率：YF-T200A型≤40W；YF-T200C型≤60W。4、电子定时装置：定时范围，0～50分钟，定时精度，±1分钟/小时；5、输出电压（场效应）：空载时，≤AC42V，负载为50Ω时，≤36V；6、治疗带阻值均为：46Ω～85Ω；7、治疗带工作面温度：治疗仪进入稳态工作状态后，效应带温度不低于37oC，效应带最高温度不高于60oC。8、电子脉冲性能：在500Ω负载电阻下，1）脉冲频率≤20KHz；2）脉冲宽度＜1ms；3）最大输出幅度峰值电压≤160VP-P；4）最大输出功率≤1W；5）脉冲输出能量≤300mJ。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、网球肘炎、臂丛神经痛、手脚麻木、冻疮、湿疹、类风湿、肌纤维组织炎、软组织扭挫伤、腱鞘炎、肌肉劳损、腰肌劳损、注射后反应硬结、痔疮、神经性头痛、感冒、胃肠功能紊乱、腹泻、附件炎、盆腔炎、痛经、前列腺炎等多种疾病的治疗和保健。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/20 |
| 生效日期 | 2019/12/20 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
