| 注册证编号 | 晋械注准20222140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 产品名称 | 医用卡波姆痔疮敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型（5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、400ml、500ml/瓶）； 凝胶型（2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、山梨酸钾、纯化水组成。液体型以聚乙烯喷雾瓶密封包装，凝胶型以聚丙烯管密封包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在痔疮及肛周部位的创面形成保护层，起物理屏障作用，可改善内痔及混合痔引起的黏膜充血、肛门坠胀症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
