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山西康必健医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222140015”基本信息
注册证编号晋械注准20222140015 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
生产地址侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
产品名称医用卡波姆痔疮敷料
管理类别第二类
型号规格液体型(5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、400ml、500ml/瓶); 凝胶型(2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g/支)。
结构及组成/主要组成成分该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、山梨酸钾、纯化水组成。液体型以聚乙烯喷雾瓶密封包装,凝胶型以聚丙烯管密封包装。
适用范围/预期用途通过在痔疮及肛周部位的创面形成保护层,起物理屏障作用,可改善内痔及混合痔引起的黏膜充血、肛门坠胀症状。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/4/27
生效日期2022/4/27
有效期至2027/4/26
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