| 注册证编号 | 陕械注准20162220044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋2层10203A室 |
| 产品名称 | 磁定量免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-MICTv2、GM-MICTv3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GM-MICTv2：该产品主要由磁信号检测模块、液晶触摸屏、热敏打印机以及质控卡组成；GM-MICTv3：该产品主要由磁信号检测模块、液晶触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上配套金磁微粒免疫层析法试剂盒使用，用于人血清、血浆、全血等体液各种被分析物的定量检测。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
