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山西纳安健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140121”基本信息
注册证编号晋械注准20242140121 [查看相关产品信息]
注册人名称山西纳安健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省长治市太行北路188号科技企业加速器8号厂房
生产地址山西省长治市太行北路188号科技企业加速器8号厂房
产品名称医用透明质酸钠修复贴
管理类别第二类
型号规格IM型(25g、30g)、IY型(8g)、IC型(8g) 、IJ型(25g、30g)、IX型(25g、30g)、IZ型(25g、50g)、IS型(25g、50g)、IB型(8g)。
结构及组成/主要组成成分该产品由透明质酸钠溶液和无纺布、铝塑复合袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、丁二醇、黄原胶、卡波姆、三乙醇胺、纯化水、医用防腐剂(苯氧乙醇)组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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