| 注册证编号 | 晋械注准20212140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西金宝健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省吕梁市离石区吴城镇上丰村（山西中包凌云新型材料有限公司办公楼三层） |
| 生产地址 | 山西省吕梁市离石区吴城镇上丰村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂型；17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，由面层、滤层、里层组成。口罩体的面层、里层为无纺布，滤层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为松紧带。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 2026/3/10 |
