| 注册证编号 | 晋械注准20202140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西省医药集团医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市小店区北营街道南坪头村东山路9号 |
| 生产地址 | 山西省太原市小店区北营街道南坪头村东山路9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌挂耳式,17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为纺粘聚丙烯无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的可塑性PE材料，口罩带由氨纶加锦纶材料组成。非无菌形式提供 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
