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烟台赛达医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140353”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140353 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台赛达医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市高新区纬五路11号
生产地址山东省烟台市高新区纬五路11号
产品名称一次性使用药液转移过滤器
管理类别第二类
型号规格YZG-05、YZG-10。
结构及组成/主要组成成分产品由穿刺器、过滤膜、手柄和保护帽组成。
适用范围/预期用途供药液从一个容器转移到另一个容器用,其中YZG-05药液过滤器滤除率不小于90(百分比),YZG-10药液过滤器对乳胶粒子的滤除率不小于80(百分比)。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/30
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