| 注册证编号 | 晋械注准20242140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用指甲创面护理盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型，规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液体敷料、棉签、创口贴、刮刀组成。其中液体敷料由聚乙烯醇、乙醇、甘油、纯化水组成包装为玻璃瓶。|型液体敷料、棉签、创口贴为无菌提供，刮刀为非无菌提供。II型液体敷料为无菌提供棉签、创口贴、刮刀为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品I型:适用于甲癣(灰指(趾)甲)、甲沟炎所致非慢性创面的辅助治疗；II型:适用于甲癣(灰指(趾)甲)、甲沟炎所致浅表性创面的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
