注册证编号 | 晋械注准20162140043 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 医用重组胶原蛋白功能敷料贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3g/袋;5g/袋;10g/袋;20g/袋;25g/袋;30g/袋*** |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成,胶原蛋白溶液主要材料为重组胶原蛋白,辅以透明质酸钠、乳酸钠和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为铝塑复合袋,本产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 修复面部皮肤屏障,用于物理治疗术后皮肤浅表性损伤的修复。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/9 |
生效日期 | 2023/6/9 |
有效期至 | 2028/7/17 |