| 注册证编号 | 晋械注准20162140043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白功能敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/袋；5g/袋；10g/袋；20g/袋；25g/袋；30g/袋*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成，胶原蛋白溶液主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、乳酸钠和少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。包装材料为铝塑复合袋，本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 修复面部皮肤屏障，用于物理治疗术后皮肤浅表性损伤的修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
