注册证编号 | 浙械注准20212060434 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州先奥科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
产品名称 | 内窥镜图像处理器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MP-100A |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理部分、照明部分和冲洗部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。同时为内窥镜提供照明和冲洗气源。其中冲洗气源仅用于保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡,不可作膨腔用途。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/30 |
生效日期 | 2021/9/30 |
有效期至 | 2026/9/29 |