| 注册证编号 | 晋械注准20232140184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、2、3、4、5、6、8、10、12、15、16、18、20、22、25、28、30、32、35、38、40、45、48、50、52、55、58、60、62、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、260、280、300（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、纯化水、PEG-40氢化蓖麻油、羟苯乙酯、三乙醇胺及容器组成，容器为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面、手术缝合创面、小伤口、擦伤、切割伤、激光/光子术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/5 |
| 生效日期 | 2023/12/5 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
