| 注册证编号 | 鲁械注准20212021121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛幔利橡树医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝创新园智造工场A3-3层 |
| 产品名称 | 腹腔扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZQ-S、KZQ-M、KZQ-L、KZQ-XL、KZQ-XXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔扩张器由管身、扩张囊、手柄、充/放气导管、止流夹、导入柱、管座、护套组成。材料为ABS材料、TPU膜材、不锈钢管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
