| 注册证编号 | 晋械注准20162070023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室 |
| 生产地址 | 山西省太原市长治路303号701室 |
| 产品名称 | 掌式多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JERRY-Ⅰ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含心电、体温、无创血压、脉搏氧饱和度模块）及附件组成，附件包括心电导联线、一次性使用心电电极、无创血压袖带及血压延长管、体温传感器、血氧传感器。附件可按客户要求选配。心电导联线、一次性使用心电电极、无创血压袖带、体温传感器、血氧传感器应有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测人体心电、心率（心电、心率不适用于新生儿及儿童患者）、脉率、无创血压、体温、血氧饱和度参数的监护。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
