| 注册证编号 | 湘械注准20202141448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型绑带式，平面型耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm，允差±5％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成，中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成。鼻梁夹采用聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料无纺布采用聚丙烯（PP）制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
