| 注册证编号 | 晋械注准20232140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、2、3、5、7、10、15、20、25、30、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、110、120、150、180、200、250、280（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、卡波姆钠、甘油、聚二甲基硅氧烷、聚乙烯醇、柠檬黄、苯氧乙醇、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管（或聚酯瓶）/玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面（小创口、擦伤、切割伤创面）、激光/光子术后创面等非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
