| 注册证编号 | 湘械注准20232400977 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层 |
| 产品名称 | 脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris缓冲液 50mmol/L、Proclin300 0.5 g/L、Triton X-100 15mmol/L；试剂2:Tris缓冲液 50mmol/L、LP(a)胶乳颗粒 50mg/L、Proclin300 0.5 g/L；校准品:不同浓度的LPa (0-1000mg/L)；质控品:不同浓度的LPa(250±75mg/L,500±150mg/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用以体外定量测定人血清中脂蛋白a（LPa）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
