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山河佳生物科技(山西)有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140134”基本信息
注册证编号晋械注准20242140134 [查看相关产品信息]
注册人名称山河佳生物科技(山西)有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原市尖草坪区光设街道恒山路918号恒山苑小区17栋三层306室
生产地址辉县市孟电工业大道南段路东(委托生产)
产品名称重组胶原蛋白无菌修复敷料
管理类别第二类
型号规格1、2、3、4、5、6、7、8、9、10(单位:g/支)。
结构及组成/主要组成成分该产品由重组胶原蛋白,辅以透明质酸钠、注射用水组成。产品内包装选用预灌封注射器套装或西林瓶(含胶塞、铝塑复合盖)。一次性使用。无菌提供。
适用范围/预期用途该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,预防整形切口的疤痕形成。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/7/29
生效日期2024/7/29
有效期至2029/7/28
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