注册证编号 | 晋械注准20242140134 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山河佳生物科技(山西)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 太原市尖草坪区光设街道恒山路918号恒山苑小区17栋三层306室 |
生产地址 | 辉县市孟电工业大道南段路东(委托生产) |
产品名称 | 重组胶原蛋白无菌修复敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10(单位:g/支)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白,辅以透明质酸钠、注射用水组成。产品内包装选用预灌封注射器套装或西林瓶(含胶塞、铝塑复合盖)。一次性使用。无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,预防整形切口的疤痕形成。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/29 |
生效日期 | 2024/7/29 |
有效期至 | 2029/7/28 |