| 注册证编号 | 滇械注准20182170008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛、钛合金、镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体）；纯钛、镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、嵌体）；黄金、钯金合金铸造烤瓷冠（桥）；镍铬合金铸造光固化复合树脂冠（桥、嵌体）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；二氧化锆切削全瓷种植体上部冠（桥）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠（贴面、嵌体）；铸瓷全瓷种植体上部冠（桥）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷种植体上部冠（桥）；纯钛、钴铬合金铸造烤瓷种植体上部冠（桥）；纯钛铸造聚合瓷种植体上部冠（桥）；钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）；钴铬、钛合金激光熔融聚合瓷冠（桥）；钴铬、钛合金激光熔融冠（桥、桩核、嵌体）；纯钛、钴铬合金切削冠（桥、桩核、嵌体）；纯钛、钴铬合金铸造聚合瓷冠（桥）；纯钛切削聚合瓷冠（桥、嵌体）；聚醚醚酮切削聚合瓷冠（桥、嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、烤瓷合金、牙科激光选区熔化合金粉末、切削合金、瓷块、聚醚醚酮材料、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/21 |
