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山西康必健医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232140122”基本信息
注册证编号晋械注准20232140122 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
生产地址侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内、四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二
产品名称重组胶原蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格A型:8cm×8cm、15cm×15cm、21.5cm×21.5cm、22.5cm×22.5cm、25cm×25cm、28cm×28cm B型:4cm×30cm、5.5cm×10cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7cm×7.5cm、10cm×12cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、17cm×17.5cm、18cm×22cm、19cm×24cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm
结构及组成/主要组成成分该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、甘油、黄原胶、苯氧乙醇、依地酸钠、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。产品一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境,促进创面愈合与皮肤修复。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/9/5
生效日期2023/9/5
有效期至2028/8/27
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