| 注册证编号 | 滇械注准20162400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：20mL×1 R2：10mL×1稀释液：7mL×1缓冲液：10mL×1R1：36mL×1R2：12mL×1稀释液：10mL×2缓冲液：10mL×2R1：50mL×1 R2：10mL×1稀释液：10mL×2缓冲液：10mL×2R1：40mL×1R2：40mL×1稀释液：10mL×2缓冲液：10mL×2R1：40mL×2R2：10mL×2稀释液：10mL×2缓冲液：10mL×2R1：60mL×2R2：20mL×2稀释液：10mL×2缓冲液：10mL×2R1：60mL×4R2：40mL×2稀释液：10m |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1:β半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D 结合物 20g/L、聚乙二醇6000 30g/L R2:β半乳糖苷酶供体肽硝基笨-β半乳糖苷类似物 12g/L、聚乙二醇6000 30g/L 稀释液:鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒 12g/L、聚乙二醇6000 30g/L 缓冲液:柠檬酸 10.5g/L、柠檬酸三钠 8.8g/L、聚乙二醇6000 30g/L、PC300 0.2g/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆、全血中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/26 |
| 生效日期 | 2021/6/26 |
| 有效期至 | 2026/6/25 |
