| 注册证编号 | 滇械注准20162400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：10ml×4R2：10ml×1 R1：40ml×2R2：20ml×1 R1：50ml×2R2：25ml×1 R1：70ml×2R2：35ml×1 R1：80ml×4R2：80ml×1 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：40ml×1R2：10ml×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1 mL（可选购） 质控品：1 mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH7.0 50 mmol/L、 α-葡萄糖苷酶≥10ku/L、氯化钠50 mmol/L、氯化镁10 mmol/L R2: 1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH7.0 50 mmol/L 对硝基苯麦芽糖（PNP-G7）2.0 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
