长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202180017”基本信息
注册证编号 | 吉械注准20202180017 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长春市经济开发区辽港街699号 |
生产地址 | 长春市经济开发区辽港街699号 |
产品名称 | 卡波姆阻菌阴道填塞凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成由“由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、 依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。”变更为“卡波姆阻菌阴道填塞凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。 卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。” |
适用范围/预期用途 | 适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 同时适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/22 |
生效日期 | 2020/1/22 |
有效期至 | 2025/1/21 |