| 注册证编号 | 滇械注准20192400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明天沃生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经济技术开发区信息产业基地春漫大道80号云南海归创业园4幢4楼402号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经济技术开发区信息产业基地春漫大道80号云南海归创业园4幢4楼402号 |
| 产品名称 | 促黄体生成素(LH)及卵泡刺激素（FSH)双联检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型( 1人份/盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被有LH-coating、FSH-coating单克隆抗体、硝酸纤维素膜、标记配对的LH-labeling、FSH-labeling单克隆抗体的胶体金微粒子，羊抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测育龄女性尿液中的促黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）。 通过半定量检测育龄女性尿液中的促黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH），可以评价垂体内分泌功能、辅助诊断卵巢疾病，监测排卵及黄体功能，指导育龄女性选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/20 |
| 生效日期 | 2019/9/20 |
| 有效期至 | 2024/9/19 |
