| 注册证编号 | 滇械注准20232170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明琢美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处石龙湖社区新加坡产业园昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期A18幢6层606-608 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处石龙湖社区新加坡产业园昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期A18幢6层606-608 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）； 钴铬合金铸造冠（桥、嵌体、桩核）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；全瓷压铸冠（桥、贴面、嵌体、桩核） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以牙科铬钴烤瓷合金、烤瓷粉、全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料、牙科全瓷瓷块、牙科全瓷瓷粉等为主要原料加工而成；产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
