昆明典冠义齿技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “滇械注准20202170127”基本信息
| 注册证编号 | 滇械注准20202170127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明典冠义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明市官渡区大板桥昆明国际印刷包装城文博路546号 |
| 生产地址 | 昆明市官渡区大板桥昆明国际印刷包装城文博路546号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体），金合金、钯合金铸造烤瓷冠（桥、桩核、嵌体），镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥），二氧化锆切削全瓷冠（桥、桩核、贴面、嵌体），纯钛切削金属冠（桥、桩核），纯钛切削烤瓷冠（桥），二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠（桥），铸瓷全瓷冠（桥、桩核、嵌体），钴铬合金、钛合金激光熔融金属冠（桥、桩核），钴铬合金、钛合金激光熔融烤瓷冠（桥），种植体上部结构修复体冠(桥)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、齿科纯钛、齿科用二硅酸锂玻璃陶瓷、瓷粉、瓷块、铸造蜡，铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/9 |
| 生效日期 | 2024/2/9 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
