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西安中美康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242140046”基本信息
注册证编号陕械注准20242140046 [查看相关产品信息]
注册人名称西安中美康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户
生产地址陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户
产品名称医用重组胶原蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格5g(18.5cm*6cm)、10g(18.5cm*6cm)、15g(8cm*6cm) 、20g(10cm*10cm)、20g(21cm*10cm)、20g(23cm*21cm)、 20g(25cm*20cm)、25g(22cm*20cm)、28g(23cm*21cm)、 30g(20cm*20cm)、30g(25cm*20cm)、35g(22cm*24cm)、 40g(25cm*20cm)
结构及组成/主要组成成分该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、黄原胶、羟乙基纤维素、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的屏障护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/2/25
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