| 注册证编号 | 滇械注准20212170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明汇合齿科技术研发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经济技术开发区信息产业基地13-1#（春漫大道68号）第四幢3层 |
| 生产地址 | 云南省昆明市经济技术开发区信息产业基地13-1#（春漫大道68号）第四幢3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)，镍铬、钴铬合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)，二氧化锆切削全瓷冠(桥、桩核、贴面、嵌体)，种植体上部结构修复体(冠、桥架) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/20 |
| 生效日期 | 2021/5/20 |
| 有效期至 | 2026/5/19 |
