| 注册证编号 | 苏械注准20222061737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SUV-1D-B、SUV-1D-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部（手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮）、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D）配套使用，通过视频监视器提供影像，供尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗中成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
