| 注册证编号 | 滇械注准20212170059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明博众齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区新嘉源仓储物流中心A区16幢8楼 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区新嘉源仓储物流中心A区16幢8楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）；镍铬合金烤瓷冠（桥）；钴铬合金铸造冠（桥、桩、嵌体）；镍铬合金铸造冠（桥、桩、嵌体）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、桩、贴面、嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿以齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、二氧化锆瓷块、铸造蜡、铸造包埋料等为主要原材料，由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制作所用的原材料，按照医疗器械管理的应具有合法有效的医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/22 |
| 生效日期 | 2021/11/22 |
| 有效期至 | 2026/11/21 |
