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昆明好合义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20202170130”基本信息
注册证编号滇械注准20202170130 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明好合义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明经开区中豪新册产业城小商品加工基地A3幢601号
生产地址云南省昆明经开区中豪新册产业城小商品加工基地A3幢601号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿,钴铬、镍铬、钛合金、纯钛铸造支架可摘局部义齿,精密附着体(钴铬、镍铬合金)可摘局部义齿,树脂基托总义齿,钴铬、镍铬、钛合金、纯钛铸造金属基托总义齿、隐形义齿。
结构及组成/主要组成成分以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2020/9/2
生效日期2020/9/2
有效期至2025/9/1
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