| 注册证编号 | 滇械注准20162170140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明定美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼及楼顶附楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钢丝弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、精密附着体可摘局部义齿、树脂基托总义齿、钴铬合金铸造基托总义齿、纯钛铸造基托总义齿、隐形义齿。 钴铬合金激光熔融金属支架可摘局部义齿；钴铬合金激光熔融金属基托总义齿；纯钛切削金属支架可摘局部义齿；纯钛切削金属基托总义齿。 聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
