| 注册证编号 | 鲁械注准20232140256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛沃普艾斯日用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002户 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、PU型；规格：6cm×7cm、7cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸（膜）组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯（PU）复合膜基材上涂布医用压敏胶构成；吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成，外敷聚乙烯（PE）网格隔离膜；离型纸（膜）为涂有硅油防粘剂的纸（膜）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
