| 注册证编号 | 滇械注准20162400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：60mL ×4R2：30mL×2 R1：60mL×2R2：30mL×1 R1：40mL×1R2：10mL×1 R1：100mL×4R2：50mL×2 R1：80mL×2R2：40mL×1 R1：50mL×4R2：25mL×2 R1：40mL×4R2：20mL×2 R1: 60mL×4R2: 15mL×4 R1: 250mL×6R2: 63mL×6 R1：16.8mL×6R2：4.2mL×6 50 test×1 100 test×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：咪唑缓冲剂(pH6.6) 100×10-3mol/L、二磷酸腺苷2×10-3mol/L、单磷酸腺苷5×10-3mol/L、N-乙酰半胱氨酸20×10-3mol/L、乙二胺四乙酸2.0×10-3mol/L、醋酸镁10×10-3mol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢2400U/L、氧化性辅酶Ⅱ2×10-3mol/L、已糖激酶3000U/L、 D-葡萄糖0.03mol/L R2：磷酸肌酸30×10-3mol/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
