| 注册证编号 | 滇械注准20162400104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-2-甲基丙醇法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4 R2：30mL×2 R1：60mL×2 R2：30mL×1 R1：40mL×1 R2：10mL×1 R1：100mL×4 R2：50mL×2 R1：80mL×2 R2：40mL×1 R1：50mL×4 R2：25mL×2 R1：40mL×4 R2：20mL×2 R1: 66mL×6 R2: 16mL×6 R1: 653mL×4R2: 146mL×4 R1：16.8mL×12R2：4.2mL×12 50 test×1 100 test×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P) 0.5mol/L、醋酸镁(Mg(C2H3O2)2) 210-3 mol/L、乙二胺四乙酸（EDTA）210-3mmol/L、硫酸锌(ZnSO4) 110-3mol/L R2：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 1.810-2 mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中碱性磷酸酶（ALP）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
