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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400098”基本信息
注册证编号滇械注准20162400098 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL×1R2:20mL×1 R1:50mL×2R2: 25mL×2 R1: 40mL×2R2: 20mL×2 R1: 17.2mL×6R2: 8.6mL×6 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品:1 mL(可选购) 质控品:1 mL(可选购)
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液0.1mmol/L R2:L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质4.0mmol/L
适用范围/预期用途用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶含量的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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